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大米生產許可證實施細則

來源:  類別:糧油政策  更新時間:2005-01-21  閱讀
【本資訊由中國糧油儀器網提供】   為提高我國大米產品質量,規范其生產過程,切實從源頭加強大米質量安全的監督管理,依據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》等有關規定,制定本實施細則。

    一、申證單元。實施《食品生產許可證》管理的大米產品包括所有以稻谷為原料加工制作的大米。其申證單元為1個。大米生產許可證有效期為3年。

    二、環境條件要求。企業應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。企業廠房設計合理,能滿足生產規程的要求。企業的不同性質的場所能滿足各自的生產要求。廠房具有足夠空間,以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通行。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。

    三、生產設備條件。企業應具備篩選清理設備、風選設備、磁選設備、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設備。

    四、原料要求。稻谷原料應符合國家稻谷標準(GB1350-1999)的要求,入礱谷機的稻谷必須經過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。

    五、產品要求。企業生產的大米必須符合強制性國家標準及相關標準的規定。

    六、人員要求。企業負責人應了解產品質量法規,了解生產者的產品質量責任和義務。企業生產技術人員應具有相關的專業知識。企業的生產操作人員,企業檢驗人員上崗前應經過技術(技能)培訓,做到持證上崗。從事大米生產的人員必須身體健康,無傳染性疾病。

    七、儲運要求。成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其他物品。

    八、檢驗要求。化驗室應具備分析天平、選篩等儀器設備,能夠完成產品標準規定的檢驗項目。產品必須經檢驗合格后才能出廠銷售。

    九、質量管理要求。企業應根據有關法律、法規的規定,制定質量管理制度,并規定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。

    十、包裝要求。大米產品的包裝應使用符合國家標準的包裝物(布袋、塑料袋、容器等)包裝成品或盛裝回機物料。

    十一、分裝企業要求。對分裝加工的企業,應具有同產品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《大米企業生產必備條件審查內容及要求》(附件2-1)進行審查。其分裝的產品(半成品)來源于國內的,必須具有產品供應企業的生產許可證證明;產品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。

    十二、現場審查。企業所在省、市(地)質量技術監督局于審查前10個工作日通知企業。審查組于審查前填寫企業生產必備條件審查人員及工作計劃表(附件2-4)。現場審查時應按照《大米企業生產必備條件審查內容及要求》(附件2-1)進行審查,做好審查記錄,填寫《企業生產必備條件現場審查結論匯總表》(附件2-2)和《食品生產許可證現場審查報告》(附件2-3),并請企業認真填寫《企業生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表》(見附件2-5)。

    十三、抽樣。審查組在現場審查的同時,按照GB5491-1985《糧食、油料檢驗 扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣,填寫《產品抽樣單》(見附件2-6)一式3份。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品,在抽樣后的10個工作日內,由該企業或審查組送檢驗機構檢驗。

    十四、檢驗。檢驗機構收到企業的樣品后,應首先檢查樣品是否符合規定。對符合規定的進行檢驗。不符合規定的樣品,檢驗機構應將樣品退回企業,并通知受理申請的質量技術監督局處理。

    檢驗機構應依據抽樣單的要求并按照相應標準對產品進行檢驗,檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務,出具檢驗報告一式3份。檢驗機構、生產企業、質量技術監督局各1份。

    檢驗機構應當確保產品檢驗工作符合要求,并對檢驗報告數據的準確性和真實性負責。

    十五、檢驗項目。發證的檢驗項目按附件2-7中列出的發證檢驗項目進行。質量技術監督部門定期監督檢查的項目按附件2-7中列出的定期監督檢驗項目進行。出廠檢驗項目按附件2-7中列出的出廠檢驗項目進行。出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業每年應當進行兩次檢驗。

    十六、委托檢驗。不具備產品出廠檢驗能力的企業,或部分檢驗項目尚不能檢驗的企業,可委托有資格的檢驗機構(有相關產品授權的法定檢驗機構),按生產批逐批進行出廠檢驗。企業的生產批,由審查組在現場審查時根據企業的生產情況確定。企業應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同,合同中要規定如何組成生產批、檢驗完成時限、依據標準和方法、檢驗項目及收費標準等。

    十七、加嚴檢驗。質量技術監督部門對在質量監督抽查中不合格的產品,出現嚴重質量問題的產品,在定期監督檢查、年審、換證復查監督中達不到規定要求的產品進行加嚴檢驗,并書面通知企業。質量技術監督部門責成具備發證檢驗或定期監督檢驗資格的質檢機構,在30日內隨機抽取3個批次產品(1個批次產品為同班次,或同生產日期的產品),對不合格項目進行檢驗。3批次產品檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。

    十八、嚴重質量問題是指大米產品質量不符合GB2715-1981《糧食衛生標準》的規定。

    十九、本細則由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

    二十、本細則自發布之日起施行。

    二十一、自2003年8月1日起,各級質量技術監督局依法實施無證查處。

附件 2-1

大米企業生產必備條件審查內容及要求

    一、評審要求和方法

    1、企業現場審查時,按《大米企業生產條件審查內容及要求》(見附表1)的條款進行評審。

    2、每一項目評定結果分為符合、基本符合、不符合等3種,審查人員在對應項后面畫“√”。不適用時,在“備注”欄注明不考核。

    3、企業必備條件現場審查結果的判定

    符合:除企業自檢能力外,沒有不符合項,基本符合項小于等于8項。

    不符合:除企業自檢能力外,有1項不符合項;或基本符合項大于8項。

    企業申請審查的同一產品有兩條或兩條以上生產線時,如果其中有一條生產線審查不合格,則判該產品企業現場審查不合格。

    二、大米企業生產必備條件審查內容及要求(見附表)

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

 1.1

組織領導

1.企業領導中至少有一名質量負責人,全面負責質量工作。 企業領導中有一名質量負責人負責質量工作。 查企業文件、規定。

查相應的質量活動記錄。

□符合

□基本符合

□不符合

 
2.企業應設置質量管理部門,負責質量管理體系的建立、實施、保持和產品檢驗。對質量管理體系的建立運行以及產品的最終質量負全責。 企業應設置質量管理部門。 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 
 1.2

管理職責

1.企業應建立質量管理制度。規定對質量有影響的部門、人員的質量職責和權限及相互關系,相應的考核辦法,并嚴格實施。 建立質量管理制度,規定人員的質量職責和權限,有相應的考核辦法。 查質量管理制度。

查相關部門及人員職責

查考核記錄

□符合

□基本符合

□不符合

 
2.檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。 能獨立行使職權。 查企業文件、規定。

查相應的質量活動記錄。

□符合

□基本符合

□不符合

 
3.企業應制訂文件和過程控制的程序文件,以保證產品符合規定要求。質量管理體系應根據企業情況持續改進,并保持現行有效。 應制訂文件和過程控制的程序文件。 查企業文件、規定。

 

□符合

□基本符合

□不符合

 


2、生產資源提供

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

 

2.1

生產設施

 

 

1.大米廠必須建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。

廠區周圍不得有放射性物質及其他擴散性污染源。

查有關資料

與職工座談了解

□符合

□基本符合

    □不符合

 

2.大米企業廠房設計合理,能滿足生產規程的要求。不同性質場所能滿足各自的生產功能。廠房具有足夠空間,以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通行。

能滿足生產規程的要求。不同性質場所能滿足各自的生產功能。

現場查看生產廠地、生產設施。

□符合

□基本符合

□不符合

 

3.廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。

 

廠房與設施有必要的防鼠措施

現場查看

□符合

□基本符合

□不符合

 

生產車間

1.應定期清理機械設備、設施中的滯留物料,防止霉變。

有定期清理機械設備、設施中的滯留物的要求

查有關制度要求

□符合

□基本符合

□不符合

 

原料清理

1.稻谷應符合國家稻谷標準(GB1350-1999)的規定。入礱谷機的稻谷必須經過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。 稻谷應符合國家稻谷標準。

有必須的清理過程。

查看原料入場時的檢驗報告或合格證明

現場產查看,了解清理過程

□符合

□基本符合

□不符合

 

2.風網系統的設備,除塵器,風機管道應合理組合,使之處于最佳工作狀態。

有除塵設備

現場查看了解

□符合

□基本符合

□不符合

 

1.應使用符合食品衛生標準的包裝物(布袋、料袋、容器)包裝成品或盛裝回機物料。包裝物應符合相應標準的要求。 使用的包裝物有出廠檢驗合格證

現場查看了解

從采購部門了解、查看有無使用的包裝物的檢驗合格證

□符合

□基本符合

□不符合

 

成品

儲藏

運輸

1.成品必須存放在專用成品庫房內。

有專用成品庫房

現場查看了解

□符合

□基本符合

□不符合

 

2.運輸用的車輛、工具、鋪墊物、遮蓋物必須清潔,不得將成品與污染物同車運輸。 不得將成品與污染物同車運輸。

現場查看了解

□符合

□基本符合

□不符合

 

2.2

化驗室應具有的檢驗設備

檢驗設備

1.分析天平

2.烘箱

3.電爐

4.選篩

 

有所列檢驗設備,設備完好可用。 到檢驗部門現場查看了解,查出廠檢驗報告。 □符合

□基本符合

□不符合

 

2.3

檢驗設備管理

1.計量器具上應有計量檢定合格標識,在有效期內使用。 在有效期內使用。 現場查看了解 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.計量器具應按計劃送檢,有證書或記錄。 有證書或記錄。 現場查看了解 □符合

□基本符合

□不符合

 

2.4

人員要求

1.企業生產、質量管理等重要崗位負責人,應有相關專業知識,或經國家有關部門職能培訓后的合格人員擔任,具有一定的企業管理和大米生產經驗。 應有相關專業知識。具有一定的大米生產經驗。 查有關人員資料了解

人員座談了解

□符合

□基本符合

□不符合

 
2.企業領導了解產品質量法規,了解生產者的產品質量責任和義務。 了解對生產的產品質量應負的責任和義務。 人員座談了解 □符合

□基本符合

□不符合

 
3.企業生產技術人員應掌握大米生產的專業知識。 掌握大米生產的專業知識。 查有關人員資料了解

人員座談了解

□符合

□基本符合

□不符合

 
4 企業生產操作人員,企業檢驗人員上崗前應經過技術(技能)培訓,做到持證上崗。企業生產操作人員必須身體健康。 企業檢驗人員上崗前應經過技術(技能)培訓,做到持證上崗。 查有關人員資料了解

人員座談了解

□符合

□基本符合

□不符合



3、技術文件管理

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

 3.1

技術標準

1.提供產品標準。 有無產品標準文本 查看國家、行業標準文本 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.有原材料的產品標準,包裝物產品標準。 有原材料的產品標準,包裝物產品標準。 查驗相應的標準。 □符合

□基本符合

□不符合

 
3.有大米產品檢驗標準。 有大米產品檢驗標準。 查驗相應的標準。 □符合

□基本符合

□不符合

 

3.2

質量及技術文件管理

1.企業有適合自身實際情況又符合現行規章制度的質量技術文件管理制度。有專門部門或專(兼)職人員負責企業的質量及技術文件管理。 有質量技術文件的管理制度。

有專(兼)職人員負責企業的質量及技術文件管理。

查企業文件、規定。

 

□符合

□基本符合

□不符合

 
 


4、采購質量控制

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

 4.1

采購制度

1.企業制定有原材料的選購質量驗收制度。 有原材料的選購質量驗收的規定 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.企業如果是聯合體形式,且分公司或生產廠、點生產大米產品的中間產品,由總公司再包裝出廠。應有中間產品的質量控制制度。 有中間產品的質量控制制度 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 

4.2

 

采購文件

1.提供采購文件記錄,如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術標準等。 提供采購合同 查有關合同 □符合

□基本符合

□不符合

 

4.3

采購驗證

1.按物資采購文件和進貨驗收的規定,對進廠的主要原材料進行驗證,提供檢驗、驗證記錄和報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續。 有驗證記錄和報告,有接收或拒收的處理意見和審批手續。 查驗證記錄和報告。

查接收或拒收的處理意見

□符合

□基本符合

□不符合

 


5、過程質量管理

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

5.1

質量控制

1.對影響大米產品質量的關鍵工序或關鍵點,操作工人能嚴格按作業指導書進行操作。認真記錄。 對影響大米產品質量的關鍵工序或關鍵點操作工人能嚴格按作業指導書進行操作。 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.因設備或其他原因中斷生產時,必須嚴格檢查該批產品,如不符合標準按不合格產品處理。 因設備或其他原因中斷生產時嚴格檢查該批產品。 查企業文件、規定。

了解實際生產情況

□符合

□基本符合

□不符合



6、產品質量檢驗

序號

審查項目

審查內容

審查要點

審查方法

審查評定

備注

6.1

檢驗管理

 

1.企業應設立獨立的質量檢驗機構。具有獨立行使檢驗的權力。 有質量檢驗機構。 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.建立廠質量監督網和車間設專職質量監督員。班組設兼職質量監督員。其業務上受質量檢驗機構領導。 有車間設專職質量監督員。 查企業文件、規定。 □符合

□基本符合

□不符合

 
3.企業根據產品標準,建立產品質量保證檢查方式及檢驗項目,確保產品質量。 有產品質量保證檢查方式及檢驗項目的規定。 查相關文件 □符合

□基本符合

□不符合

 

6.2

過程檢驗

1.原料到廠后,應有專人驗貨。不合格原料嚴禁用于生產。 有驗貨記錄。 查原料到廠后的驗貨記錄。 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.企業有產品檢驗規范。 有產品檢驗規范 查相關文件 □符合

□基本符合

□不符合

 
3.檢驗報告數據齊全、方法符合國家標準的要求。 檢驗報告數據齊全、方法符合標準的要求。檢驗項目符合質量安全檢驗項目表中的規定 查檢驗報告 □符合

□基本符合

□不符合

 
4. 企業對某些項目無能力檢驗,可委托具備條件的檢驗機構承擔,應有委托檢驗協議書。 有委托檢驗協議書。 查看委托檢驗協議書。 □符合

□基本符合

□不符合

 

6.3

出廠檢驗

1.企業按產品的國家標準及相應的企業標準要求,對出廠產品進行檢驗。

 

進行出廠檢驗 查產品出廠檢驗記錄或檢驗報告。 □符合

□基本符合

□不符合

 
2.檢驗合格,出具產品質量檢驗合格證,準于放行。 有質量檢驗合格證 查有無質量檢驗合格證 □符合

□基本符合

□不符合

 
3.檢驗不合格,嚴禁出廠。按不合格品處理規定進行處理。 檢驗不合格,嚴禁出廠。 查檢驗不合格產品的處理記錄。 □符合

□基本符合

□不符合



附件2-2

企業生產必備條件現場審查結論匯總表
企業名稱: 企業地址:
產品名稱: 郵編: 電話:
審查范圍: 聯系人: 傳真:

 

審查組根據《      生產許可證實施細則》中《     企業生產必備條件審查內容及

 

要求》,于              日對該企業進行了審查,共計審查出:

審查組長:

 

           年  月  日

生產條件

符合項                

基本符合               

不符合項                   

未考核項                   

檢驗條件

符合項                     

基本符合               

不符合項                   

未考核項                   

 

綜合評價,審查組對該企業的審查結論是:                 

姓  名

單           位

職稱(職務)

審查分工

簽   字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


    注:此表一式2份,1份省級質量技術監督局留存,1份報國家質檢總局產品質量監督司。
附件2-2(續)

企業生產必備條件現場審查結論匯總表

 

項目名稱

對應評定條款號

具體改進要求

基本符合項

     
     
     
     
     
     
     
     

不符合項

     
     
     
     
     

注:此表一式2份,1份省級質量技術監督局留存,1份報國家質檢總局產品質量監督司。

附件2-3

食品生產許可證現場審查報告

企業名稱

 

企業地址

 

郵政編碼

 

電話號碼

 

傳  真

 

產品門類

 

審   查   情   況

 
 

審查組長:                               審查員:

 

 

省(市)質量技術監督部門代表:             企業負責人:

 

 

 

                                                         年   月  日


  注:此表一式2份,1份省級質量技術監督局留存,1份報國家質檢總局產品質量監督司。


附件2-4

企業生產必備條件審查人員及工作計劃表
企業名稱  
企業地址  
郵政編碼   聯系人  
傳    真   電  話  
審查目的:
審查產品范圍:
審查依據:

審查組成員

審查分工

審  查  安排

時  間

內  容

組長:

 

 

 

成員:

 

   
       
       
       

審查日期

年    月    日至      年    月    日



附件2-5

企業生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表

被審查企業名稱

 

通信地址

 

郵政編碼

 

電話

 

聯系人

 

審查組進廠時間

年   月   日

審查組離廠時間

年   月   日

姓名

工作單位

職務(職稱)

審查分工

       
       
       

企業接待情況

 

 

審查組遵守審查紀律情況

 

 

企業對審查組現場審查報告有何意見

 

 

 

其他需要說

明的問題

 

 

被審查企業負責人(簽字):

 

 

被審查企業(蓋章)

 

 

        年  月  日


說明:(1)此表要求如實填寫,如不夠填寫,可另附紙;

(2)被審查企業負責人應簽字、企業蓋章;

(3)此表由企業填寫,由企業寄至該省級質量技術監督局監督處。

附件2-6

產 品 抽 樣 單

檢驗機構名稱:                                      抽樣時間:       年    月   日

企業名稱:                                  電話:(                 )

                                            傳真:(                 )

企業地址:                                  郵政編碼:
法人代表:              聯系人:         企業所在地:
主導產品:
企業代碼:
樣品名稱:                 商    標:           規格型號:
生產日期:                 出廠等級:           抽樣數量:
抽樣基數:                 抽樣地點:           抽樣方式:
企業執行標準:
年產量:                 年產值:          

經濟類型

企業人數

企業規模

[  ]國有

[  ]集體

[  ]私營

[  ]個體

[  ]股份

[  ]合作

[  ]合資

[  ]獨資

[  ]其它

[  ]300以上

[  ]200~300

[  ]100~200

[  ]50~100

[  ]10~50

[  ]10以下

 

[  ]大型

[  ]中型

[  ]小型

獲獎記錄:
抽封樣品過程及件數:                 封條號碼及總數:

提供樣品單位

(蓋章)

 

 

被檢企業領導簽字認可  
抽樣人員簽字  
             

注:設計生產能力為日處理稻谷100噸以上的為大型企業;

    設計生產能力為日處理稻谷50-100噸的為中型企業;

設計生產能力為日處理小麥50噸以下的為小型企業。

附件2-7

大米質量檢驗項目表

序號

檢驗項目

發證

監督

出廠

備注

1

加工精度                       

2

不完善粒      

3

最大限度雜質總量    

4

糠粉    

5

礦物質    

6

帶殼稗粒                               

7

稻谷粒                                   

8

碎米  總量                              

9

小碎米                                     

10

水分                                    

11

色澤氣味口味                        

12

黃粒米                                   

13

標簽                                        

14

汞(以Hg計)   *  

15

六六六                                    *  

16

滴滴涕                                    *  

17

黃曲霉毒素B1   *  


注:依據標準 GB1354-1986、GB2715-1981、GB7718-1994。標簽檢查內容為生產日期,廠名、廠址,質量標準代號,質量等級,產品名稱等。
附件2-8

大米檢驗規定

1 檢驗依據

    GB1354-1986《大米質量標準》、GB2715-1981《糧食衛生標準》、GB2760-1996《食品添加劑衛生標準》等。

2 抽樣

2.1 抽樣原則

    按企業所申報大米發證產品品種,每個品種隨機抽取1種產品進行檢驗,同一類產品、同一生產場地、使用不同注冊商標的樣品不重復抽取。

2.2 抽樣方法、地點和要求

    檢驗樣品由受理申請的質量技術監督局委托審查組在生產條件審查時按規定抽樣,或者由受理申請的質量技術監督局委托檢驗機構在生產企業的成品庫按GB5491-1985標準抽取樣品,每批次樣品數量為5kg,混樣后分成3kg和2kg兩份,1份檢測,1份備查。樣品由抽樣人與被抽查單位在抽樣單位上簽字、蓋章,當場封存樣品。樣品抽取后,抽樣人員當場加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期,并填寫抽樣工作單(見附件2-6)一式3份,其中1份交檢驗單位,1份由被抽樣企業存檔,1份交質量技術監督局。在抽樣結束后10個工作日內,由企業或審查組將樣品送達付ǖ募煅榛埂?/p> 

2.3 檢驗項目:見大米質量檢驗項目表中的規定。

2.4 包裝標識:標簽。標簽檢查內容有生產日期、廠名、廠址、質量標準代號、質量等級、產品名稱等。

2.5 判定原則

    1.合格品:檢驗項目都符合標準規定的。

    2.不合格品:檢驗項目中有1項不合格的。
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